Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - caprelsa on tarkoitettu aggressiivisen ja oireenmukaisen keskivaikean kilpirauhassyövän (mtc) hoitoon potilailla, joilla ei ole paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista sairautta. caprelsa on tarkoitettu aikuisille, lapsille ja nuorille, iältään 5 vuotta ja vanhemmat. potilaille, joille järjestetty uudelleen-aikana-transfektion(ret) mutaatio ei ole tiedossa tai on negatiivinen, mahdollinen pienempi hyöty olisi otettava huomioon ennen kuin yksilöllistä kohtelua päätös.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemia, myeloidi - antineoplastiset aineet - uusien diagnosoitujen de novo tai toissijainen akuutti myelooinen leukemia (aml) maailman terveysjärjestön (who)-luokituksen mukaisesti aikuisten potilaille, jotka eivät ole ehdolla standardin induktio solunsalpaajahoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - muut dementia-lääkkeet - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaasia - muukopolysaccharidosis ii - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - elaprase on tarkoitettu aikavälin hoitoon potilailla hunterin oireyhtymä (mucopolysaccharidosis ii mps ii). heterotsygoottisia naaraita ei tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosiinin - antiinfectives for systeemiseen käyttöön, systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sikojen porsasyskän;hoito sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitti);hoitoon ja methaphylaxis sikadysenterian. chickenstreatment ja methaphylaxis hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum kanoilla. pheasantstreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy tylvalosiini herkkiä kantoja ornithobacterium rhinotracheale a-kalkkunoissa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin - verenpainetauti - angiotensiini ii-antagonistit, pelkkä, angiotensiini ii-antagonistit, yhdistelmävalmisteet - essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (hct) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itrakonatsoli - systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, itrakonatsoli - avian - hoitoon aspergilloosi ja kandidiaasi kumppani linnut,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - hermostoon, muut unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet - koirat - akuuttisen ahdistuneisuuden ja pelkojen lieventäminen koirien melulle.